لماذا أصبح منظار الحالب المرن فائق الرقة 6.3Fr معيارًا صناعيًا؟

في العاشر من أكتوبر^thفي عام 2025، نُشرت مسودة مقترح الجولة السادسة من برنامج المشتريات المركزية الوطنية للمستلزمات الطبية. وقد حددت الوثيقة منذ البداية التوجه العام: "استقرار الممارسة السريرية، وضمان الجودة، ومنع التلاعب بالمناقصات، ومكافحة التراجع".

 

من المعلوم أن التوريد المركزي للأجهزة الطبية يؤثر على الرفاه الوطني ومعيشة المواطنين، فضلاً عن مسار نمو الشركات المصنعة ذات الصلة. لذا، يعكس مشروع المقترح اهتمام الحكومة بالرفاهية العامة، ويوفر توجيهاً لنمو شركات الأجهزة الطبية.

منذ تأسيسها، التزمت شركة HugeMed بالمبادئ الأساسية المتمثلة في "تلبية الاحتياجات السريرية وخفض تكاليف التنظير الداخلي" كمعيار أساسي لأبحاثها وتطويرها وإدارة سلسلة التوريد. وقد غرس السيد هو جيفان، رئيس مجلس إدارة الشركة، رؤيةً طموحةً تتمثل في "أن تصبح قوةً محوريةً في جعل التشخيص والعلاج بالتنظير الداخلي متاحًا للجميع"، مدفوعًا بتطلعاته الأولى المتمثلة في "الاهتمام بالصحة العامة وإفادة الناس".

                                                    

"نحن لا نفكر بهذه الطريقة فحسب، بل لقد تصرفنا باستمرار بناءً عليها"، هكذا عبّر رئيس مجلس الإدارة هو جيفان عن مشاعره وهو يستذكر رحلة الشركة الريادية التي استمرت عشر سنوات.

تتوافق رؤية وقيم شركة HugeMed بشكل ملحوظ مع فلسفة هذه الجولة من برنامج NCP.

ريادة أول قسطرة منظار حالبي مرنة للاستخدام مرة واحدة في العالم بحجم 6.3 فرنش

قفزة رائدة موجهة بالاحتياجات السريرية

بالعودة إلى عام ٢٠٢٢، كان سوق جراحة المسالك البولية العالمي يتعافى تدريجيًا. سافر فريق التسويق الدولي لشركة HugeMed حول العالم مع منتجهم الجديد، منظار الحالب المرن أحادي الاستخدام بقطر ٧.٥ فرنسي، لجمع آراء المرضى بشكل مكثف. في ذلك الوقت، كان منظار الحالب المرن بقطر ٧.٥ فرنسي أنحف منتج في هذا المجال. ومع ذلك، وبينما أشاد الخبراء بجودته، اقترحوا مرارًا: "سيكون أفضل لو أمكن تقليل قطره الخارجي أكثر".

عندما وصلت هذه الملاحظات إلى الرئيس هو جيفان، اتخذ قرارًا فوريًا، وبذلك أطلق مشروع البحث والتطوير لجهاز 6.3Fr URS.

بعد عامين من الاستثمار المكثف في البحث والتطوير، نجحت شركة HugeMed في التغلب على التحدي التقني المتمثل في تقليل القطر الخارجي لأنبوب الإدخال إلى 6.3 فرنش مع الحفاظ على قناة عمل قياسية بقياس 3.6 فرنش. وقد أسفر ذلك عن ابتكار أول منظار حالبي في العالم بقياس 6.3 فرنش وقناة عمل بقياس 3.6 فرنش.

أصبح الاستثمار الحاسم الذي تم القيام به لتلبية حاجة سريرية اليوم معيارًا صناعيًا للمنتجات المماثلة.

 6.3Fr URS

قيمة سريرية لا تُعوَّض

 1. يحسن بشكل كبير من كفاءة العلاج

تشير العديد من الدراسات المنشورة في المجلة العالمية لجراحة المسالك البولية إلى أن منظار الحالب ذي القطر 6.3 فرنسي يُظهر معدلات استئصال حصى الكلى ونجاحًا أكبر في وضع الغمد مقارنةً بمنظار الحالب التقليدي ذي القطر الأكبر. يُمكن لهذا المنتج أن يُقلل بشكل ملحوظ من وقت العملية ويُخفض من احتمالية حدوث المضاعفات.

 

2. يوفر جراحة أكثر أمانًا للمرضى الذين يعانون من هشاشة الحالب

الحالب طويل وضيق وعرضة للتلف. غالباً ما تجعل تقنية تنظير الحالب التقليدية من الصعب تطبيق أسلوب "عدم اللمس". بالنسبة للمرضى المصابين بسرطان الحالب أو اضطرابات التخثر، قد تتسبب المناظير التقليدية في حدوث إصابات أو حتى مضاعفات خطيرة.

يُتيح ظهور منظار الحالب المرن بحجم 6.3 فرنش خيارًا جراحيًا أكثر أمانًا لهؤلاء المرضى. وقد صرّح البروفيسور أوليفييه تراكسر، جراح المسالك البولية الفرنسي الشهير، بعد تجربته الأولى قائلًا: "إنه يُسهّل كثيرًا تطبيق تقنية "عدم اللمس". إنها خطوة هامة إلى الأمام في جراحة منظار الحالب المرن."

 

3. يوفر مسارًا جراحيًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من تضيقات الحالب أو انسدادات طارئة

في حالات تضيق الحالب الخلقي أو المرضي، غالباً ما يتعذر إدخال منظار الحالب التقليدي بسلاسة. وعادةً ما يحتاج الأطباء إلى زرع دعامة وإجراء توسيع قبل الجراحة. مع ذلك، فإن القطر الخارجي لمنظار الحالب 6.3Fr قريب من قطر دعامة JJ المزدوجة القياسية، مما يسمح بإجراء جراحة مباشرة في بعض حالات انحشار الحصى الطارئة، وبالتالي تحسين كفاءة العلاج بشكل ملحوظ.

 

4. يفتح المزيد من خيارات العلاج للمرضى ذوي التشريح المعقد

بالنسبة للمرضى الذين يعانون من هياكل معقدة في المسالك البولية مثل الكلى على شكل حدوة حصان أو أنظمة تجميع مزدوجة، فإن منظار المسالك البولية 6.3Fr، بفضل نطاقه المحسن ومرونته، يمكّن الأطباء من الوصول إلى المناطق التي كان من المستحيل الوصول إليها سابقًا للاستكشاف والعلاج وعلاجها.

 

الدراسات السريرية متعددة المراكز وإجماع الخبراء

من "قابل للاستخدام" إلى "قابل للتحقق"

بفضل هذه المزايا السريرية، سرعان ما أصبح منظار الحالب 6.3Fr من HugeMed من أكثر المنتجات مبيعًا عالميًا منذ إطلاقه عام 2024، ليصبح معيارًا يُحتذى به في هذا المجال. وقد حظي هذا المنظار، من الناحية السريرية، بتقدير عالمي من خبراء بارزين، من بينهم البروفيسور لي جيانشينغ، والبروفيسور تسنغ قوهوا، والبروفيسور أوليفييه تراكسر (فرنسا)، والبروفيسور خورشيد غني (الولايات المتحدة الأمريكية)، والدكتور محسن المكريش (الإمارات العربية المتحدة)، والدكتور فينيت جوهر (سنغافورة).

 

البروفيسور تسنغ جوهوا
نائب رئيس المستشفى الأول التابع لجامعة قوانغتشو الطبية
رئيس وأمين عام التحالف الدولي لحصى المسالك البولية (IAU)

في الممارسة السريرية، تكمن قيمة منظار الحالب المرن فائق الرقة 6.3Fr فيما يلي:

بالنسبة لمرضى حصى المسالك البولية الروتينية، فإن منظار الحالب المرن 6.3Fr، بنسبة المنظار إلى الغمد الأصغر، يقلل بشكل فعال من الضغط داخل الكلى أثناء الجراحة، وبالتالي يقلل من خطر حدوث مضاعفات معدية بعد الجراحة.

عند التعامل مع حالات خاصة مثل تضيقات الحالب، أو حصى الكلى لدى الأطفال، أو المرضى الذين يعانون من اضطرابات التخثر، يسمح هذا المنظار باستخدام أغلفة FANS أصغر حجمًا، مما يقلل بشكل كبير من خطر إصابة الحالب والنزيف، ويجنب الحاجة إلى جراحات ثانوية. وبالنسبة لحصى الكؤوس الكلوية ذات القمع الضيق، يمكن لمنظار الحالب المرن 6.3Fr أن يدخل مباشرة إلى المنطقة المستهدفة لتفتيت الحصى دون الحاجة إلى شق أو توسيع القمع، مما يزيد من الحفاظ على الأنسجة ويضمن فعالية العلاج.

في حالات إزالة الحصى الطارئة أو جراحة المنظار المرن بدون أنبوب، يتيح تصميمه النحيف الوصول الفوري إلى موضع الإجراء. وفي الحالات المناسبة، يمكنه الاستغناء عن خطوة وضع الدعامة المسبقة، مما يختصر دورة العلاج الإجمالية ويقلل من استخدام المواد الاستهلاكية المصاحبة.

 

البروفيسور لي جيان شينغ
نائب رئيس قسم الجراحة ومدير قسم جراحة المسالك البولية، مستشفى بكين تسينغهوا تشانغونغ
نائب الرئيس والأمين العام، الجمعية الصينية لأطباء المسالك البولية (CUDA)

بالنسبة لمرضى حصى الكلى عموماً، يوفر القطر الخارجي فائق الرقة 6.3 فرنش مساحة أكبر لمرور شظايا الحصى وتصريف السوائل. وهذا لا يحسن فقط معدل التخلص من الحصى في جلسة واحدة، بل يجعل أيضاً التحكم في الضغط ودرجة الحرارة داخل الكلى أكثر سهولة أثناء الجراحة، مما يقلل بشكل كبير من خطر الوذمة والعدوى بعد الجراحة مقارنةً بالإجراءات التي تستخدم مناظير الحالب المرنة السابقة ذات القطر 7.5 فرنش أو أكبر.

بالنسبة للمرضى المعرضين لمخاطر عالية، مثل المصابين بتضيقات الحالب أو الأورام أو اضطرابات التخثر، يمكن استخدام منظار الحالب المرن فائق الرقة بقياس 6.3 فرنسي بتقنية "المنظار المكشوف" بدون غمد. وهذا يقلل بشكل كبير من احتمالية إصابة الحالب والنزيف أثناء العملية.

بفضل تصميمه النحيف ونصف قطر انحرافه الأصغر، يوفر منظار 6.3Fr إمكانيات أوسع للتعامل مع حالات الحالب المعقدة والتشوهات التشريحية مثل الكلى الحذوية الشكل، والأنظمة الكلوية المزدوجة، والمرضى الذين يعانون من ضيق أو عدم ملاءمة قمع الكأس الكلوي. ويُعدّ أداء هذا المنتج في هذه الحالات الصعبة لا يُضاهى حاليًا بأي منتج مماثل آخر في السوق.

 

الأستاذ أوليفييه تراكسر
رئيس قسم جراحة المسالك البولية، مستشفى تينون، جامعة السوربون، باريس
رئيس المؤتمر العالمي لجراحة المسالك البولية بالمنظار (WCE) 2018، باريس

"(هذا المنظار الحالبي المرن 6.3Fr) يجعل تقنية "عدم اللمس" أسهل في التنفيذ داخل الحالب. إنها خطوة كبيرة إلى الأمام لتقنية RIRS."

"سهولة إدخال الحالب في 《تقنية عدم اللمس》: خطوة رائعة لجراحة إعادة بناء الأنسجة الرخوة."

في 7 يونيو 2025، أطلقت شركة HugeMed، بالتعاون مع مستشفى بكين تسينغهوا تشانغونغ، تجربة سريرية عشوائية متعددة المراكز بعنوان: "تجربة سريرية عشوائية متعددة المراكز لتقييم فعالية وسلامة منظار الحالب المرن أحادي الاستخدام 6.3Fr (تقنية بدون غمد) مقابل منظار الحالب المرن أحادي الاستخدام 7.5Fr (يتطلب غمدًا) لعلاج حصى المسالك البولية العلوية التي يقل قطرها عن 1.5 سم." تهدف هذه الدراسة، التي تشمل 21 مستشفى من الدرجة الأولى، إلى بناء نظام بيانات سريرية قوي لمنظار الحالب 6.3Fr في الصين، مع التركيز على نقاط نهاية مثل:

معدل التخلص من الحصى بعد شهر واحد من العملية

معدل النجاح الأساسي

وقت التشغيل

معدل الإصابات أثناء العملية

معدل تضيق الحالب بعد الجراحة

المضاعفات المحيطة بالجراحة

مدة الإقامة في المستشفى بعد العملية (بالأيام)

التكلفة الإجمالية

 

شركة ZRHmed هي المورد الحصري9Fr نظام بدون طيار مزود بشفط متوافق معمنظار الحالب والمثانة للاستخدام مرة واحدة 6.3 فرنش

 

لاستكمال منظار الحالب 6.3FR الخاص بك،ZRHmedهي المورد الحصري لغمد شفط متخصص بحجم 9FR، مصمم لتحقيق التوافق والأداء الأمثل. يضمن هذا الغمد شفطًا موثوقًا، ورؤية محسّنة، وتسهيل حركة الأدوات أثناء إجراءات تنظير الحالب. صُمم هذا الغمد لتحسين إدارة السوائل وإزالة شظايا الحصى، وهو يُعدّ ملحقًا أساسيًا لإجراءات المسالك البولية بكفاءة. ثق بناZRHmedللحصول على حلول حصرية وعالية الجودة مصممة خصيصًا لتلبية متطلبات التنظير الداخلي الحديث.

نحن، شركة جيانغشي تشوورويهوا للأجهزة الطبية المحدودة، شركة مصنعة في الصين متخصصة في المستلزمات الطبية المستخدمة في التنظير الداخلي، بما في ذلك مستلزمات الجهاز الهضمي مثل ملقط الخزعة، ومشبك وقف النزيف، وحلقات استئصال الزوائد اللحمية، وإبر المعالجة بالتصليب، وقسطرة الرش، وفرش علم الخلايا، والأسلاك الموجهة، وسلة استخراج الحصى، وقسطرة تصريف الصفراء الأنفية، وما إلى ذلك، والتي تُستخدم على نطاق واسع في استئصال الغشاء المخاطي بالمنظار، واستئصال الأورام تحت المخاطية بالمنظار، والتنظير الداخلي للقنوات الصفراوية والبنكرياسية بالمنظار.خط طب المسالك البولية التنظيري، مثلغمد الوصول إلى الحالب مع شفط،غمد الوصول إلى الحالب، يمكن التخلص منهسلة استخراج حصى المسالك البولية، وأسلاك التوجيه البولية وما إلى ذلك.

منتجاتنا حاصلة على شهادة CE، ومصانعنا حاصلة على شهادة ISO. وقد تم تصدير بضائعنا إلى أوروبا وأمريكا الشمالية والشرق الأوسط وأجزاء من آسيا، وحظيت بتقدير وإشادة واسعة من عملائنا!