الأخبار - الوضع الحالي لسوق المناظير القابلة لإعادة الاستخدام في الصين

1. المفاهيم الأساسية والمبادئ التقنية للمناظير المتعددة

المنظار متعدد الإرسال هو جهاز طبي قابل لإعادة الاستخدام يدخل إلى جسم الإنسان من خلال التجويف الطبيعي للجسم أو من خلال شق صغير في الجراحة طفيفة التوغل لمساعدة الأطباء في تشخيص الأمراض أو إجراء الجراحة. يتكون نظام المنظار الطبي من ثلاثة أجزاء رئيسية: جسم المنظار، ووحدة معالجة الصور، ووحدة مصدر الضوء. يحتوي جسم المنظار أيضًا على مكونات رئيسية مثل عدسات التصوير، ومستشعرات الصور (CCD أو CMOS)، ودوائر الاستحواذ والمعالجة. من منظور الأجيال التكنولوجية، تطورت المناظير متعددة الإرسال من المناظير الصلبة إلى المناظير الليفية، وصولًا إلى المناظير الإلكترونية. تُصنع المناظير الليفية باستخدام مبدأ توصيل الألياف الضوئية. وهي تتكون من عشرات الآلاف من خيوط الألياف الزجاجية المرتبة بشكل منظم لتكوين شعاع عاكس، ويتم نقل الصورة دون تشويه من خلال الانكسار المتكرر. تستخدم المناظير الإلكترونية الحديثة مستشعرات الصور الدقيقة وتقنية معالجة الإشارات الرقمية لتحسين جودة التصوير ودقة التشخيص بشكل كبير.

2. وضع سوق المناظير القابلة لإعادة الاستخدام

‌الفئة البعد	Tنعم	MسوقSأرنبة	ملاحظة
هيكل المنتج‌	التنظير الصلب	١. يبلغ حجم السوق العالمية ٧.٢ مليار دولار أمريكي. ٢. يُعدّ مناظير الفلورسنت الصلبة أسرع القطاعات نموًا، حيث حلّت تدريجيًا محلّ مناظير الضوء الأبيض التقليدية.	1. مجالات التطبيق: الجراحة العامة، جراحة المسالك البولية، جراحة الصدر وأمراض النساء.2. الشركات المصنعة الكبرى: كارل ستورز, ميندراي, أوليمبوس, إلخ.
	التنظير المرن	1. حجم السوق العالمي هو 33.08 مليار يوان. 2. تمثل شركة Olympus نسبة 60% (مجال المنظار المرن).	1. تشكل المناظير الهضمية أكثر من 70% من سوق المناظير المرنة. 2. الشركات المصنعة الرئيسية: أوليمبوس, فوجي، سونوسكيب، أوهوا، إلخ.
مبدأ التصوير	منظار بصري	1. يبلغ حجم السوق العالمية لمناظير مصدر الضوء البارد 8.67 مليار يوان. 2.0 تتجاوز حصة ليمبوس في السوق 25%..	1. بناءً على مبدأ التصوير البصري الهندسي 2. يحتوي على نظام عدسة موضوعية، ونظام نقل/تتابع بصري، وما إلى ذلك.
	منظار إلكتروني	بلغت المبيعات العالمية للمناظير القصبية الإلكترونية عالية الدقة 810 مليون دولار أمريكي.	1. استنادًا إلى طرق تحويل المعلومات الضوئية ومعالجة الصور 2. بما في ذلك نظام العدسات الموضوعية ومستشعر الصور الضوئية الكهربي وما إلى ذلك.
التطبيق السريري	تنظير الجهاز الهضمي	تستحوذ على 80% من سوق العدسات الناعمة، وتستحوذ أوليمبوس على 46.16% منها.	العلامة التجارية المحليةسونوسكيب تتفوق شركة ميديكال على فوجي في حصة سوق المستشفيات الثانوية.
	تنظير الجهاز التنفسي	تمثل شركة أوليمبوس 49.56% من إجمالي حصة سوق المناظير الهضمية.	يتسارع الاستبدال المحلي، وقد نمت شركة Aohua Endoscopy بشكل كبير.
	تنظير البطن/تنظير المفاصل	تشكل جراحة تنظير الصدر وتنظير البطن 28.31% من سوق التنظير الداخلي في الصين.	1. زادت حصة تقنية 4K3D بنسبة 7.43%. 2. احتلت شركة Mindray Medical المرتبة الأولى في المستشفيات الثانوية.

1)السوق العالمية: تحتكر شركة أوليمبوس سوق العدسات اللينة (60%)، بينما يشهد سوق العدسات الصلبة نموًا مطردًا (7.2 مليار دولار أمريكي). وتُصبح تقنية الفلورسنت وتقنية 4K3D محور الابتكار.

2)السوق الصينية: الاختلافات الإقليمية: تتمتع مقاطعة قوانغدونغ بأعلى حجم مشتريات، وتسيطر العلامات التجارية المستوردة على المقاطعات الساحلية، كما يتسارع استبدال المنتجات المحلية في المناطق الوسطى والغربية.اختراق محلي:تبلغ نسبة انتشار العدسات الصلبة ٥١٪، بينما تبلغ نسبة انتشار فتحات العدسات اللينة/في أستراليا والصين ٢١٪ إجمالاً. وتشجع السياسات على استبدال العدسات عالية الجودة.تصنيف المستشفيات: وتفضل المستشفيات الثالثية المعدات المستوردة (65% من الحصة)، وأصبحت المستشفيات الثانوية بمثابة اختراق للعلامات التجارية المحلية.

3. مزايا وتحديات المناظير القابلة لإعادة الاستخدام

المزايا	مظاهر محددة	دعم البيانات
الأداء الاقتصادي المتميز	يمكن إعادة استخدام جهاز واحد من 50 إلى 100 مرة، مع تكاليف طويلة الأجل أقل بكثير من المناظير التي تستخدم لمرة واحدة (تكاليف الاستخدام لمرة واحدة هي 1/10 فقط).	خذ تنظير المعدة والأمعاء كمثال: سعر شراء منظار داخلي قابل لإعادة الاستخدام هو 150 ألف إلى 300 ألف يوان صيني (صالح للاستخدام لمدة 3 إلى 5 سنوات)، وتكلفة منظار داخلي يمكن التخلص منه هو 2000 إلى 5000 يوان صيني.
نضج تقني عالي	وتُفضل تقنيات مثل التصوير بدقة 4K والتشخيص بمساعدة الذكاء الاصطناعي في الإرسال المتعدد، حيث تكون وضوح الصورة أعلى بنسبة 30% إلى 50% من الاستخدام لمرة واحدة.	في عام 2024، سيصل معدل انتشار تقنية 4K في المناظير المتعددة عالية الجودة على مستوى العالم إلى 45%، وسيتجاوز معدل الوظائف المدعومة بالذكاء الاصطناعي 25%.
قوي القدرة على التكيف السريري	جسم المرآة مصنوع من مادة متينة (معدن + بوليمر طبي) ويمكن تعديله ليناسب أحجام المرضى المختلفة (مثل المرايا فائقة الرقة للأطفال والمرايا القياسية للبالغين).	تبلغ نسبة ملاءمة المناظير الصلبة في جراحة العظام 90%، وتتجاوز نسبة نجاح المناظير المرنة في أمراض الجهاز الهضمي 95%.
استقرار السياسة وسلسلة التوريد	المنتجات القابلة لإعادة الاستخدام هي السائدة في العالم، وسلسلة التوريد ناضجة (أوليمبوس،سونوسكيب والشركات الأخرى لديها دورة تخزين أقل من شهر واحد).	تشكل المعدات القابلة لإعادة الاستخدام أكثر من 90% من المشتريات في المستشفيات الجامعية في الصين، ولا تقيد السياسات استخدام المعدات القابلة لإعادة الاستخدام.
تحدي	قضايا محددة	دعم البيانات
مخاطر التنظيف والتطهير	تتطلب إعادة الاستخدام تطهيرًا صارمًا (يجب أن يتوافق مع معايير AAMI ST91)، وقد يؤدي التشغيل غير السليم إلى انتقال العدوى (معدل الإصابة 0.03٪).	في عام 2024، استدعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 3 مناظير قابلة لإعادة الاستخدام بسبب التلوث البكتيري الناجم عن بقايا التنظيف.
تكلفة صيانة عالية	تتطلب الصيانة المهنية (معدات التنظيف + العمالة) بعد كل استخدام، ويبلغ متوسط تكلفة الصيانة السنوية 15٪ -20٪ من سعر الشراء.	متوسط تكلفة الصيانة السنوية لمنظار داخلي مرن هو 20،000-50،000 يوان، وهو أعلى بنسبة 100٪ من تكلفة منظار داخلي يمكن التخلص منه (بدون صيانة).
ضغط التكرار التكنولوجي	تتطور تكنولوجيا المناظير التي تستخدم لمرة واحدة (على سبيل المثال، تنخفض تكلفة وحدة 4K بنسبة 40%)، وإعادة استخدام البثق في السوق منخفضة التكلفة.	في عام 2024، سيصل معدل نمو سوق المناظير التي تستخدم لمرة واحدة في الصين إلى 60%، وستبدأ بعض المستشفيات الشعبية في شراء المناظير التي تستخدم لمرة واحدة لتحل محل المناظير القابلة لإعادة الاستخدام منخفضة التكلفة.
لوائح أكثر صرامة	رفعت هيئة مراقبة الأدوية الأوروبية (EU MDR) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) معايير إعادة المعالجة للمناظير القابلة لإعادة الاستخدام، مما أدى إلى زيادة تكاليف الامتثال للشركات (ارتفعت تكاليف الاختبار بنسبة 20%).	في عام 2024، سيصل معدل إرجاع المناظير القابلة لإعادة الاستخدام المصدرة من الصين بسبب مشكلات الامتثال إلى 3.5% (1.2% فقط في عام 2023).

4. حالة السوق والشركات المصنعة الرئيسية

يتميز سوق المناظير العالمي الحالي بالخصائص التالية:

هيكل السوق:

تهيمن العلامات التجارية الأجنبية: لا تزال شركات عالمية عملاقة مثل كارل ستورز وأوليمبوس تستحوذ على الحصة السوقية الرئيسية. وإذا أخذنا مناظير الرحم كمثال، فإن أفضل ثلاث علامات تجارية في مبيعات عام ٢٠٢٤ هي علامات تجارية أجنبية، بنسبة إجمالية بلغت ٥٣.٠٥٪.

صعود العلامات التجارية المحلية: وفقًا لبيانات شركة Zhongcheng Digital Technology، ارتفعت حصة سوق المناظير المحلية من أقل من 10% في عام 2019 إلى 26% في عام 2022، بمعدل نمو سنوي متوسط يتجاوز 60%. ومن بين الشركات الممثلة: Mindray،سونوسكيب، أوهوا، إلخ.

التركيز على المنافسة التقنية:

‌تقنية التصوير: دقة 4K، ومستشعر CMOS يحل محل CCD، وتقنية تمديد عمق المجال EDOF، وما إلى ذلك.

‌تصميم معياري‌: يعمل تصميم المجس القابل للاستبدال على إطالة عمر خدمة المكونات الأساسية.

‌التنظيف الذكي: نظام تنظيف جديد يجمع بين التعرف البصري بالذكاء الاصطناعي والتوزيع الديناميكي لعوامل التنظيف متعددة الإنزيمات.

تصنيف	ماركة	حصة السوق الصينية	مجالات الأعمال الأساسية	المزايا التكنولوجية وأداء السوق
1	أوليمبوس	46.16%	المناظير المرنة (70% في أمراض الجهاز الهضمي)، والتنظير الداخلي، وأنظمة التشخيص بمساعدة الذكاء الاصطناعي.	تتمتع تقنية التصوير بدقة 4K بحصة سوقية عالمية تزيد عن 60%، وتمثل المستشفيات الجامعية في الصين 46.16% من المشتريات، وحقق مصنع سوتشو إنتاجًا محليًا.
2	فوجي فيلم	19.03%	منظار مرن (تكنولوجيا التصوير بالليزر الأزرق)، منظار تنفسي فائق الرقة (4-5 مم).	تجاوزت شركة Sonoscape Medical، ثاني أكبر سوق للعدسات اللينة في العالم، حصة سوق المستشفيات الثانوية في الصين، ومن المتوقع أن تنخفض الإيرادات في عام 2024 بنسبة 3.2% على أساس سنوي.
3	كارل ستورز	12.5%	منظار داخلي صلب (تمثل عملية تنظير البطن 45%)، تقنية الفلورسنت ثلاثية الأبعاد، منظار خارجي.	يحتل سوق المناظير الصلبة المرتبة الأولى عالميًا. وقد تمت الموافقة على المنتجات المصنعة محليًا في قاعدة شنغهاي الصناعية. وتمثل المشتريات الجديدة من مناظير البطن الفلورية ثلاثية الأبعاد 45%.
4	سونوسكيب الطبية	14.94%	منظار مرن (منظار بالموجات فوق الصوتية)، نظام كشف الأورام الحميدة بالذكاء الاصطناعي، نظام منظار صلب.	تحتل الشركة المرتبة الرابعة في سوق العدسات اللينة في الصين، حيث تمثل المستشفيات الجامعية 30% من مشتريات منتجات 4K+AI، وتزداد الإيرادات بنسبة 23.7% على أساس سنوي في عام 2024.
5	هويا(بنتاكس الطبية)	5.17%	منظار مرن (تنظير المعدة والأمعاء)، منظار صلب (طب الأنف والأذن والحنجرة).	بعد استحواذ شركة هويا عليها، كان تأثير التكامل محدودًا، وتراجعت حصتها السوقية في الصين إلى ما دون العشرة الأوائل. وانخفضت إيراداتها في عام ٢٠٢٤ بنسبة ١١٪ على أساس سنوي.
6	تنظير أوهوا	4.12%	التنظير المرن (أمراض الجهاز الهضمي)، التنظير المتطور.	تبلغ حصة السوق الإجمالية في النصف الأول من عام 2024 4.12% (منظار داخلي ناعم + منظار داخلي صلب)، وستزيد هامش الربح للمناظير الداخلية المتطورة بنسبة 361%.
7	ميندراي الطبية	7.0%	منظار داخلي صلب (يمثل منظار الرحم 12.57٪)، حلول المستشفيات الشعبية.	تحتل الصين المرتبة الثالثة في سوق المناظير الصلبة، مع مستشفيات المقاطعات'نمو في المشتريات يتجاوز 30%، وحصة الإيرادات الخارجية ترتفع إلى 38% في عام 2024.
8	طب العيون	4.0%	الفلوروسكوب (أمراض المسالك البولية وأمراض النساء)، معيار بديل محلي.	حصة الصين في سوق العدسات الفلورية الصلبة تتجاوز 40%، وزادت الصادرات إلى جنوب شرق آسيا بنسبة 35%، وبلغت استثمارات البحث والتطوير 22%
9	سترايكر	3.0%	منظار داخلي صلب لجراحة الأعصاب، نظام الملاحة الفلوري لجراحة المسالك البولية، منظار المفاصل.	تتجاوز حصة سوق مناظير الأعصاب 30%، ويبلغ معدل نمو مشتريات مستشفيات المقاطعات في الصين 18%. وتُسيطر شركة ميندراي الطبية على السوق المحلية.
10	ماركات أخرى	2.37%	العلامات التجارية الإقليمية (مثل Rudolf وToshiba Medical)، وقطاعات محددة (مثل مرايا الأنف والأذن والحنجرة).

5. تقدم التكنولوجيا الأساسية

1)التصوير ضيق النطاق (NBI): يُعد التصوير ضيق النطاق طريقة رقمية بصرية متطورة تُحسّن بشكل كبير من تصوّر هياكل سطح الغشاء المخاطي وأنماط الأوعية الدموية الدقيقة من خلال تطبيق أطوال موجية زرقاء-خضراء محددة. وقد أظهرت الدراسات السريرية أن التصوير ضيق النطاق قد زاد من دقة التشخيص الإجمالية لآفات الجهاز الهضمي بنسبة 11% (94% مقابل 83%). وفي تشخيص خلل التنسج المعوي، زادت الحساسية من 53% إلى 87% (قيمة الاحتمال <0.001). وقد أصبح أداة مهمة للفحص المبكر لسرطان المعدة، إذ يُساعد في التمييز بين الآفات الحميدة والخبيثة، وفي إجراء الخزعات المُستهدفة، وتحديد هوامش الاستئصال.

2)تقنية EDOF لعمق المجال الموسّع: تُحقق تقنية EDOF، التي طورتها شركة أوليمبوس، عمق مجال ممتدًا من خلال تقسيم شعاع الضوء: يُستخدم منشوران لتقسيم الضوء إلى شعاعين، مع التركيز على الصور القريبة والبعيدة على التوالي، ثم دمجها في صورة واضحة ودقيقة بعمق مجال واسع على المستشعر. عند فحص الغشاء المخاطي المعوي، يُمكن عرض منطقة الإصابة بأكملها بوضوح، مما يُحسّن بشكل كبير من معدل اكتشاف الإصابة.

3)نظام التصوير متعدد الوسائط

جهاز EVIS X1™يدمج النظام أوضاع تصوير متقدمة متعددة: تقنية TXI: تعمل على تحسين معدل اكتشاف الورم الغدي (ADR) بنسبة 13.6٪؛ تقنية RDI: تعزز رؤية الأوعية الدموية العميقة ونقاط النزيف؛ تقنية NBI: تعمل على تحسين مراقبة الأنماط المخاطية والأوعية الدموية؛ تحول التنظير الداخلي من "أداة مراقبة" إلى "منصة تشخيص مساعدة".

6. بيئة السياسة والتوجه الصناعي

تشمل السياسات الرئيسية التي ستؤثر على صناعة التنظير الداخلي في الفترة 2024-2025 ما يلي:

سياسة تحديث المعدات: تشجع "خطة العمل لتعزيز تحديثات المعدات واسعة النطاق واستبدال السلع الاستهلاكية" لشهر مارس 2024 المؤسسات الطبية على تسريع تحديث وتحويل معدات التصوير الطبي.

الاستبدال المحلي: تتطلب سياسة عام 2021 شراء 100٪ من المنتجات المحلية لمنظار البطن ثلاثي الأبعاد ومناظير القناة الصفراوية والثقوب الفقرية.

تحسين الموافقة: تم تعديل المناظير الطبية من الأجهزة الطبية من الفئة الثالثة إلى الفئة الثانية، وتم تقصير فترة التسجيل من أكثر من 3 سنوات إلى 1-2 سنة.

وقد ساهمت هذه السياسات بشكل كبير في تعزيز الابتكار في مجال البحث والتطوير والوصول إلى السوق فيما يتعلق بالمناظير المحلية، مما أدى إلى خلق بيئة تطوير مواتية للصناعة.

7. اتجاهات التنمية المستقبلية وآراء الخبراء

1)تكامل التكنولوجيا والابتكار

‌تقنية المفصل ثنائي النطاق‌:يتعاون المنظار البطني (المنظار الصلب) والمنظار الداخلي (المنظار الناعم) في الجراحة لحل المشاكل السريرية المعقدة.

‌مساعدة الذكاء الاصطناعي‌:تساعد خوارزميات الذكاء الاصطناعي في تحديد الآفات واتخاذ القرارات التشخيصية.

اختراق في علم المواد‌:تطوير مواد نطاق جديدة أكثر متانة وأسهل في التنظيف.

2)التمايز والتطوير في السوق

يعتقد الخبراء أن المناظير التي تستخدم لمرة واحدة والمناظير القابلة لإعادة الاستخدام سوف تتعايش لفترة طويلة:

المنتجات التي تستخدم لمرة واحدة: مناسبة للحالات الحساسة للعدوى (مثل الطوارئ، وطب الأطفال) والمؤسسات الطبية الأولية.

المنتجات القابلة لإعادة الاستخدام: الحفاظ على التكلفة والمزايا التقنية في سيناريوهات الاستخدام المتكرر في المستشفيات الكبيرة.

وأشارت شركة مول للتحليلات الطبية إلى أن التكلفة الشاملة للأدوات القابلة لإعادة الاستخدام أقل بالنسبة للمؤسسات التي يبلغ متوسط استخدامها اليومي أكثر من 50 وحدة.

3)الاستبدال المحلي يتسارع

ارتفعت الحصة المحلية من 10% عام 2020 إلى 26% عام 2022، ومن المتوقع أن تستمر في الارتفاع. في مجالي المناظير الفلورية والتنظير المجهري البؤري، تُعد تكنولوجيا بلدي متقدمة عالميًا بالفعل. وبفضل السياسات المتبعة، فإن استكمال استبدالها محليًا "مسألة وقت فقط".

4)التوازن بين الفوائد البيئية والاقتصادية

نظريًا، يمكن للمناظير القابلة لإعادة الاستخدام أن تُخفّض استهلاك الموارد بنسبة 83%، إلا أن مشكلة المعالجة الكيميائية لمياه الصرف الصحي في عملية التطهير لا تزال بحاجة إلى حل. يُعدّ البحث والتطوير في مجال المواد القابلة للتحلل الحيوي توجهًا مهمًا في المستقبل.

الجدول: مقارنة بين المناظير القابلة لإعادة الاستخدام والمناظير التي تُستخدم لمرة واحدة

أبعاد المقارنة	قابلة لإعادة الاستخدام منظار داخلي	يمكن التخلص منه منظار داخلي
التكلفة لكل استخدام	منخفض (بعد التوزيع)	عالي
الاستثمار الأولي	عالي	قليل
جودة الصورة	ممتاز	جيد
خطر العدوى	متوسط (اعتمادًا على جودة التطهير)	منخفض جدًا
الصديقة للبيئة	متوسطة (تولد مياه الصرف الصحي للتطهير)	فقير (نفايات بلاستيكية)
السيناريوهات القابلة للتطبيق	الاستخدام المتكرر في المستشفيات الكبيرة	المستشفيات الأولية/الأقسام الحساسة للعدوى

الاستنتاج: في المستقبل، سوف تظهر تكنولوجيا التنظير الداخلي اتجاهًا تطويريًا يتمثل في "الدقة، والحد الأدنى من التدخل، والذكاء"، وستظل المناظير القابلة لإعادة الاستخدام هي الحامل الأساسي في عملية التطور هذه.

نحن، شركة Jiangxi Zhuoruihua Medical Instrument Co.,Ltd، هي شركة مصنعة في الصين متخصصة في المواد الاستهلاكية التنظيرية، مثلملقط الخزعة, مشبك الدم, فخ البوليب,إبرة العلاج بالتصلب, قسطرة الرش,فرش علم الخلايا, سلك التوجيه, سلة استرجاع الحجارة, قسطرة تصريف الصفراء الأنفية,غمد الوصول الحالبيوغمد الوصول الحالبي مع الشفطإلخ. والتي تستخدم على نطاق واسع في السجلات الطبية الإلكترونية, التفريغ الكهروستاتيكي, تصوير البنكرياس والقنوات الصفراوية بالتنظير الباطني. منتجاتنا حاصلة على شهادة CE، ومصانعنا حاصلة على شهادة ISO. صُدِّرت منتجاتنا إلى أوروبا وأمريكا الشمالية والشرق الأوسط وأجزاء من آسيا، ونالت استحسانًا واسعًا من العملاء.

وقت النشر: ٢٥ يوليو ٢٠٢٥