1. المفاهيم الأساسية والمبادئ التقنية للمناظير المتعددة
المنظار متعدد القنوات هو جهاز طبي قابل لإعادة الاستخدام، يدخل جسم الإنسان عبر تجويفه الطبيعي أو من خلال شق صغير في الجراحة طفيفة التوغل، لمساعدة الأطباء في تشخيص الأمراض أو إجراء العمليات الجراحية. يتكون نظام المنظار الطبي من ثلاثة أجزاء أساسية: جسم المنظار، ووحدة معالجة الصور، ووحدة مصدر الضوء. يحتوي جسم المنظار أيضًا على مكونات رئيسية مثل عدسات التصوير، ومستشعرات الصور (CCD أو CMOS)، ودوائر الاستحواذ والمعالجة. من منظور الأجيال التكنولوجية، تطورت المناظير متعددة القنوات من المناظير الصلبة إلى المناظير الليفية، ثم إلى المناظير الإلكترونية. تُصنع المناظير الليفية باستخدام مبدأ توصيل الألياف الضوئية، وهي تتكون من عشرات الآلاف من خيوط الألياف الزجاجية المرتبة بشكل منظم لتشكيل شعاع عاكس، وتُنقل الصورة دون تشويه من خلال الانكسار المتكرر. تستخدم المناظير الإلكترونية الحديثة مستشعرات صور دقيقة وتقنية معالجة الإشارات الرقمية لتحسين جودة التصوير ودقة التشخيص بشكل ملحوظ.
2. وضع سوق المناظير القابلة لإعادة الاستخدام
| بُعد الفئة | Tنوع | MأركيتSأرنبة | ملاحظة |
|
هيكل المنتج | التنظير الداخلي الصلب | 1. يبلغ حجم السوق العالمي 7.2 مليار دولار أمريكي. 2. يُعد المنظار الصلب الفلوري القطاع الأسرع نموًا، حيث يحل تدريجيًا محل المنظار التقليدي ذي الضوء الأبيض. | 1. مجالات التطبيق: الجراحة العامة، جراحة المسالك البولية، جراحة الصدر، وأمراض النساء.2. الشركات المصنعة الرئيسية: كارل ستورز, ميندراي, أوليمبوس, إلخ. |
| التنظير الداخلي المرن | 1. يبلغ حجم السوق العالمي 33.08 مليار يوان. 2. تستحوذ شركة أوليمبوس على 60% (مجال المناظير المرنة). | 1. تمثل مناظير الجهاز الهضمي أكثر من 70% من سوق المناظير المرنة. 2. الشركات المصنعة الرئيسية: أوليمبوس, فوجيسونوسكيب، أوهوا، إلخ. | |
|
مبدأ التصوير | منظار داخلي بصري | 1. يبلغ حجم السوق العالمي للمناظير المزودة بمصدر ضوء بارد 8.67 مليار يوان. 2. تتجاوز حصة شركة ليمبوس في السوق 25%.. | 1. بناءً على مبدأ التصوير البصري الهندسي 2. يحتوي على نظام عدسة موضوعية، ونظام نقل/ترحيل بصري، إلخ. |
|
| منظار إلكتروني | بلغت المبيعات العالمية لمناظير القصبات الإلكترونية عالية الدقة 810 مليون دولار أمريكي. | 1. يعتمد على طرق تحويل المعلومات الكهروضوئية ومعالجة الصور. 2. يشمل نظام العدسات الموضوعية، ومستشعر الصور الكهروضوئي، وما إلى ذلك. |
|
التطبيق السريري | التنظير الهضمي | تستحوذ على 80% من سوق العدسات اللاصقة اللينة، وتمثل أوليمبوس منها 46.16%. | علامة تجارية محليةسونوسكيب تتفوق شركة ميديكال على شركة فوجي في حصتها السوقية من المستشفيات الثانوية. |
| التنظير التنفسي | تستحوذ شركة أوليمبوس على 49.56% من إجمالي حصة سوق مناظير الجهاز الهضمي. | يتسارع استبدال المنتجات المحلية، وقد حققت شركة أوهوا للتنظير الداخلي نمواً ملحوظاً.. | |
| تنظير البطن/تنظير المفصل | تمثل عمليات تنظير الصدر وتنظير البطن 28.31% من سوق التنظير الداخلي في الصين. | 1. ارتفعت حصة تقنية 4K3D بنسبة 7.43%. 2. احتلت شركة ميندراي ميديكال المرتبة الأولى بين المستشفيات الثانوية. |
1)السوق العالمية: تستحوذ أوليمبوس على حصة سوق العدسات اللينة (60%)، بينما يشهد سوق العدسات الصلبة نموًا مطردًا (7.2 مليار دولار أمريكي). وتُصبح تقنية الفلورسنت وتقنية 4K3D اتجاهًا للابتكار.
2)السوق الصينية: الاختلافات الإقليمية: تتمتع مقاطعة قوانغدونغ بأعلى قيمة شراء، بينما تهيمن العلامات التجارية المستوردة على المقاطعات الساحلية، ويتسارع استبدال المنتجات المحلية في المناطق الوسطى والغربية.اختراق محلي:تبلغ نسبة تصنيع العدسات الصلبة محلياً 51%، بينما تبلغ نسبة تصنيع العدسات اللينة محلياً في أستراليا والصين 21% من إجمالي الإنتاج. وتشجع السياسات على استبدال العدسات اللينة بأخرى عالية الجودة.تصنيف المستشفيات: تفضل المستشفيات الجامعية المعدات المستوردة (حصة 65٪)، وأصبحت المستشفيات الثانوية بمثابة اختراق للعلامات التجارية المحلية.
3. مزايا وتحديات المناظير القابلة لإعادة الاستخدام
| المزايا | مظاهر محددة | دعم البيانات |
| أداء اقتصادي متميز | يمكن إعادة استخدام الجهاز الواحد من 50 إلى 100 مرة، بتكاليف طويلة الأجل أقل بكثير من المناظير التي تستخدم لمرة واحدة (تكاليف الاستخدام لمرة واحدة هي 1/10 فقط).. | خذ التنظير المعدي المعوي كمثال: سعر شراء المنظار القابل لإعادة الاستخدام هو 150,000-300,000 يوان صيني (قابل للاستخدام لمدة 3-5 سنوات)، وتكلفة المنظار الذي يستخدم لمرة واحدة هي 2,000-5,000 يوان صيني. |
| نضج تقني عالٍ | تُفضل التقنيات مثل التصوير بدقة 4K والتشخيص بمساعدة الذكاء الاصطناعي في عمليات الإرسال المتعدد، حيث تكون وضوح الصورة أعلى بنسبة 30٪ - 50٪ من وضوح الصورة عند استخدامها لمرة واحدة. | في عام 2024، سيصل معدل انتشار تقنية 4K في المناظير متعددة القنوات عالية الجودة عالميًا إلى 45٪، وسيتجاوز معدل الوظائف المدعومة بالذكاء الاصطناعي 25٪. |
| قوي القدرة على التكيف السريري | جسم المرآة مصنوع من مادة متينة (معدن + بوليمر طبي) ويمكن تعديله ليناسب أحجام المرضى المختلفة (مثل المرايا الرقيقة جدًا للأطفال والمرايا القياسية للبالغين).. | تبلغ نسبة ملاءمة المناظير الصلبة في جراحة العظام 90%، وتزيد نسبة نجاح المناظير المرنة في أمراض الجهاز الهضمي عن 95%. |
| استقرار السياسات وسلسلة التوريد | أصبحت المنتجات القابلة لإعادة الاستخدام هي السائدة في العالم، وسلسلة التوريد الخاصة بها ناضجة (أوليمبوس،سونوسكيب (وبعض الشركات الأخرى لديها دورة تخزين تقل عن شهر واحد). | تمثل المعدات القابلة لإعادة الاستخدام أكثر من 90% من المشتريات في المستشفيات الجامعية في الصين، ولا تقيد السياسات استخدام هذه المعدات.. |
| تحدي | قضايا محددة | دعم البيانات |
| مخاطر التنظيف والتعقيم | إعادة الاستخدام تتطلب تعقيمًا صارمًا (يجب أن يتوافق مع معايير AAMI ST91)، وقد يؤدي التشغيل غير السليم إلى انتقال العدوى (معدل الإصابة 0.03%).. | في عام 2024، سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 3 مناظير قابلة لإعادة الاستخدام بسبب التلوث البكتيري الناجم عن بقايا التنظيف. |
| تكلفة صيانة عالية | يلزم إجراء صيانة احترافية (تنظيف المعدات + أجور العمال) بعد كل استخدام، ويمثل متوسط تكلفة الصيانة السنوية ما بين 15% و20% من سعر الشراء.. | يبلغ متوسط تكلفة الصيانة السنوية للمنظار المرن 20000-50000 يوان، وهو أعلى بنسبة 100٪ من تكلفة المنظار الذي يستخدم لمرة واحدة (بدون صيانة). |
| ضغط التكرار التكنولوجي | تتطور تقنية المناظير ذات الاستخدام الواحد (على سبيل المثال، انخفضت تكلفة وحدة 4K بنسبة 40%)، وتنتشر تقنية إعادة استخدام المناظير في السوق منخفضة التكلفة.. | في عام 2024، سيصل معدل نمو سوق المناظير الطبية التي تستخدم لمرة واحدة في الصين إلى 60%، وستبدأ بعض المستشفيات المحلية في شراء المناظير الطبية التي تستخدم لمرة واحدة لاستبدال المناظير الطبية القابلة لإعادة الاستخدام منخفضة الجودة. |
| لوائح أكثر صرامة | رفعت لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (EU MDR) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) معايير إعادة معالجة المناظير القابلة لإعادة الاستخدام، مما زاد من تكاليف الامتثال للشركات (ارتفعت تكاليف الاختبار بنسبة 20%).. | في عام 2024، سيصل معدل إرجاع المناظير القابلة لإعادة الاستخدام المصدرة من الصين بسبب مشاكل الامتثال إلى 3.5٪ (1.2٪ فقط في عام 2023).. |
4. وضع السوق والشركات المصنعة الرئيسية
يتميز سوق المناظير العالمي الحالي بالخصائص التالية:
هيكل السوق:
تهيمن العلامات التجارية الأجنبية: لا تزال الشركات العالمية العملاقة مثل كارل ستورز وأوليمبوس تستحوذ على الحصة الأكبر من السوق. فعلى سبيل المثال، احتلت العلامات التجارية الأجنبية المراكز الثلاثة الأولى في مبيعات مناظير الرحم عام 2024، بنسبة إجمالية بلغت 53.05%.
صعود العلامات التجارية المحلية: وفقًا لبيانات شركة تشونغتشنغ للتكنولوجيا الرقمية، ارتفعت الحصة السوقية للمناظير المحلية من أقل من 10% في عام 2019 إلى 26% في عام 2022، بمعدل نمو سنوي متوسط يزيد عن 60%. ومن بين الشركات الرائدة في هذا المجال شركة ميندراي.سونوسكيب، أوهوا، إلخ.
التركيز على المنافسة التقنية:
تقنية التصوير: دقة 4K، مستشعر CMOS بدلاً من CCD، تقنية تمديد عمق المجال EDOF، إلخ.
التصميم المعياري: تصميم المسبار القابل للاستبدال يطيل عمر خدمة المكونات الأساسية.
التنظيف الذكي: نظام تنظيف جديد يجمع بين التعرف البصري بالذكاء الاصطناعي والنسب الديناميكية لعوامل التنظيف متعددة الإنزيمات.
| تصنيف
| ماركة | حصة الصين في السوق | مجالات العمل الأساسية | المزايا التكنولوجية وأداء السوق |
| 1 | أوليمبوس | 46.16% | المناظير المرنة (70% في أمراض الجهاز الهضمي)، والتنظير الداخلي، وأنظمة التشخيص المدعومة بالذكاء الاصطناعي. | تستحوذ تقنية التصوير بدقة 4K على حصة سوقية عالمية تزيد عن 60%، وتمثل المستشفيات الجامعية في الصين 46.16% من المشتريات، وقد حقق مصنع سوتشو إنتاجًا محليًا.. |
| 2 | فوجي فيلم | 19.03% | منظار داخلي مرن (تقنية التصوير بالليزر الأزرق)، منظار داخلي تنفسي فائق الرقة (4-5 مم). | تُعد الصين ثاني أكبر سوق للعدسات اللاصقة اللينة في العالم، إلا أن حصتها في سوق المستشفيات الثانوية قد تجاوزت حصة شركة سونوسكيب ميديكال، ومن المتوقع أن تنخفض إيراداتها في عام 2024 بنسبة 3.2% على أساس سنوي.. |
| 3 | كارل ستورز | 12.5% | المنظار الصلب (يمثل تنظير البطن 45٪)، تقنية التألق ثلاثي الأبعاد، المنظار الخارجي. | يحتل سوق المناظير الصلبة المرتبة الأولى عالمياً. وقد حظيت المنتجات المصنعة محلياً في قاعدة شنغهاي الصناعية بالموافقة. وتمثل المشتريات الجديدة من مناظير البطن ثلاثية الأبعاد الفلورية 45% من إجمالي المبيعات. |
| 4 | سونوسكيب الطبية | 14.94% | منظار داخلي مرن (منظار داخلي بالموجات فوق الصوتية)، نظام كشف الأورام الحميدة بالذكاء الاصطناعي، نظام منظار داخلي صلب. | تحتل الشركة المرتبة الرابعة في سوق العدسات اللاصقة اللينة في الصين، حيث تمثل المستشفيات الجامعية 30% من مشتريات منتجات 4K+AI، مع زيادة في الإيرادات بنسبة 23.7% على أساس سنوي في عام 2024.. |
| 5 | هويا(بنتاكس ميديكال) | 5.17% | المنظار المرن (تنظير الجهاز الهضمي)، المنظار الصلب (طب الأنف والأذن والحنجرة). | بعد استحواذ شركة هويا عليها، كان تأثير التكامل محدوداً، وتراجعت حصتها السوقية في الصين من بين العشرة الأوائل. وانخفضت إيراداتها في عام 2024 بنسبة 11% على أساس سنوي. |
| 6 | مركز أوهوا للتنظير الداخلي | 4.12% | التنظير الداخلي المرن (أمراض الجهاز الهضمي)، التنظير الداخلي عالي التقنية. | تبلغ الحصة السوقية الإجمالية في النصف الأول من عام 2024 نسبة 4.12% (المناظير اللينة + المناظير الصلبة)، وسيرتفع هامش ربح المناظير المتطورة بنسبة 361%.. |
| 7 | ميندراي ميديكال | 7.0% | المناظير الصلبة (يمثل منظار الرحم 12.57٪)، حلول المستشفيات المحلية. | تحتل الصين المرتبة الثالثة في سوق المناظير الصلبة، وذلك بفضل مستشفيات المقاطعات.'نمو المشتريات يتجاوز 30%، وحصة الإيرادات الخارجية ترتفع إلى 38% في عام 2024. |
| 8 | أخصائي البصريات | 4.0% | جهاز التنظير الفلوري (طب المسالك البولية، طب النساء)، المعيار المحلي البديل. | تتجاوز حصة الصين في سوق العدسات الصلبة الفلورية 40%، وزادت الصادرات إلى جنوب شرق آسيا بنسبة 35%، وبلغت استثمارات البحث والتطوير 22%. |
| 9 | سترايكر | 3.0% | منظار داخلي صلب لجراحة الأعصاب، نظام ملاحة فلوري لجراحة المسالك البولية، منظار مفصلي. | تتجاوز حصة سوق المناظير العصبية 30%، ويبلغ معدل نمو مشتريات المستشفيات المحلية في الصين 18%. ويتعرض سوق المنتجات الطبية الأساسية لضغوط من شركة ميندراي ميديكال. |
| 10 | علامات تجارية أخرى | 2.37% | العلامات التجارية الإقليمية (مثل رودولف، وتوشيبا الطبية)، والقطاعات المحددة (مثل مرايا الأنف والأذن والحنجرة). |
5. التقدم في التكنولوجيا الأساسية
1)التصوير بالنطاق الضيق (NBI): هو أسلوب بصري رقمي متطور يُحسّن بشكل ملحوظ رؤية تراكيب سطح الغشاء المخاطي وأنماط الأوعية الدموية الدقيقة من خلال استخدام أطوال موجية محددة من اللون الأزرق والأخضر. وقد أظهرت الدراسات السريرية أن التصوير بالنطاق الضيق قد زاد من دقة التشخيص الإجمالية لآفات الجهاز الهضمي بنسبة 11 نقطة مئوية (94% مقابل 83%). وفي تشخيص التحول المعوي، ارتفعت الحساسية من 53% إلى 87% (P<0.001). وقد أصبح أداةً مهمةً للكشف المبكر عن سرطان المعدة، حيث يُساعد في التمييز بين الآفات الحميدة والخبيثة، وأخذ الخزعات الموجهة، وتحديد هوامش الاستئصال.
2)تقنية EDOF لتوسيع عمق المجال: تُحقق تقنية EDOF، التي طورتها شركة أوليمبوس، توسيعًا لعمق المجال من خلال تقسيم حزمة الضوء: حيث يُستخدم منشوران لتقسيم الضوء إلى حزمتين، تُركز إحداهما على الصور القريبة والأخرى على الصور البعيدة، ثم تُدمجان في النهاية لتكوين صورة واضحة ودقيقة ذات عمق مجال واسع على المستشعر. في فحص الغشاء المخاطي للجهاز الهضمي، يُمكن عرض منطقة الآفة بأكملها بوضوح، مما يُحسّن بشكل ملحوظ معدل اكتشاف الآفات.
3)نظام تصوير متعدد الوسائط
جهاز EVIS X1™يدمج النظام أوضاع تصوير متقدمة متعددة: تقنية TXI: تحسن معدل اكتشاف الأورام الحميدة (ADR) بنسبة 13.6٪؛ تقنية RDI: تعزز رؤية الأوعية الدموية العميقة ونقاط النزيف؛ تقنية NBI: تعمل على تحسين مراقبة الأنماط المخاطية والوعائية؛ تحول التنظير الداخلي من "أداة مراقبة" إلى "منصة تشخيص مساعدة".
6. البيئة السياسية والتوجه الصناعي
تشمل السياسات الرئيسية التي ستؤثر على صناعة التنظير الداخلي في الفترة 2024-2025 ما يلي:
سياسة تحديث المعدات: تشجع "خطة العمل لتشجيع تحديثات المعدات واسعة النطاق واستبدال السلع الاستهلاكية" الصادرة في مارس 2024 المؤسسات الطبية على تسريع تحديث وتحويل معدات التصوير الطبي.
الاستبدال المحلي: تتطلب سياسة عام 2021 شراء المنتجات المحلية بنسبة 100% للمناظير ثلاثية الأبعاد، ومناظير القناة الصفراوية، والثقوب بين الفقرات.
تحسين الموافقة: تم تعديل المناظير الطبية من الفئة الثالثة إلى الفئة الثانية من الأجهزة الطبية، وتم تقصير فترة التسجيل من أكثر من 3 سنوات إلى 1-2 سنوات.
وقد ساهمت هذه السياسات بشكل كبير في تعزيز الابتكار في مجال البحث والتطوير والوصول إلى السوق للمناظير المحلية، مما خلق بيئة تطوير مواتية لهذه الصناعة.
7. اتجاهات التنمية المستقبلية وآراء الخبراء
1)التكامل التكنولوجي والابتكار
تقنية الوصلات ثنائية النطاق: يتعاون المنظار البطني (المنظار الصلب) والمنظار الداخلي (المنظار اللين) في الجراحة لحل المشكلات السريرية المعقدة.
مساعدة الذكاء الاصطناعيتساعد خوارزميات الذكاء الاصطناعي في تحديد الآفات واتخاذ القرارات التشخيصية.
إنجاز علمي في مجال المواد: تطوير مواد جديدة للمنظار تكون أكثر متانة وأسهل في التنظيف.
2)التمايز والتطوير في السوق
يعتقد الخبراء أن المناظير التي تستخدم لمرة واحدة والمناظير القابلة لإعادة الاستخدام ستتعايش لفترة طويلة:
المنتجات التي تستخدم لمرة واحدة: مناسبة للسيناريوهات الحساسة للعدوى (مثل الطوارئ، طب الأطفال) والمؤسسات الطبية الأولية.
المنتجات القابلة لإعادة الاستخدام: الحفاظ على المزايا من حيث التكلفة والتقنية في سيناريوهات الاستخدام المتكرر في المستشفيات الكبيرة.
أشارت شركة Mole Medical Analysis إلى أن التكلفة الإجمالية للأدوات القابلة لإعادة الاستخدام أقل بالنسبة للمؤسسات التي يبلغ متوسط استخدامها اليومي أكثر من 50 وحدة.
3)يتسارع التحول نحو المنتجات المحلية البديلة
ارتفعت الحصة المحلية من 10% عام 2020 إلى 26% عام 2022، ومن المتوقع أن تستمر في الارتفاع. وفي مجالي المناظير الفلورية والمجهر متحد البؤر، تُعدّ تكنولوجيا بلادي متقدمة عالميًا. وبفضل السياسات المتبعة، فإنّ إتمام الاستبدال المحلي مسألة وقت لا أكثر.
4)التوازن بين الفوائد البيئية والاقتصادية
يمكن للمناظير القابلة لإعادة الاستخدام نظرياً أن تقلل استهلاك الموارد بنسبة 83%، ولكن لا تزال هناك حاجة لحل مشكلة معالجة مياه الصرف الصحي الكيميائية في عملية التطهير. ويُعدّ البحث والتطوير في مجال المواد القابلة للتحلل الحيوي اتجاهاً هاماً في المستقبل.
جدول: مقارنة بين المناظير القابلة لإعادة الاستخدام والمناظير التي تُستخدم لمرة واحدة
| أبعاد المقارنة | قابلة لإعادة الاستخدام المنظار الداخلي | يمكن التخلص منه المنظار الداخلي |
| التكلفة لكل استخدام | منخفض (بعد التوزيع) | عالي |
| الاستثمار الأولي | عالي | قليل |
| جودة الصورة | ممتاز
| جيد |
| خطر الإصابة بالعدوى | متوسط (حسب جودة التطهير) | منخفض جداً |
| مراعاة البيئة | الوسط (الذي يُنتج مياه الصرف الصحي للتطهير) | نفايات بلاستيكية (فقيرة) |
| السيناريوهات القابلة للتطبيق | الاستخدام المتكرر في المستشفيات الكبيرة | المستشفيات الأولية / الأقسام الحساسة للعدوى |
الخلاصة: في المستقبل، ستشهد تقنية التنظير الداخلي اتجاهاً تطورياً نحو "الدقة، والحد الأدنى من التدخل الجراحي، والذكاء"، وستظل المناظير القابلة لإعادة الاستخدام هي الحامل الأساسي في عملية التطور هذه.
نحن، شركة جيانغشي تشوورويهوا للأجهزة الطبية المحدودة، شركة تصنيع في الصين متخصصة في المستلزمات الطبية الخاصة بالمناظير، مثلملقط الخزعة, مشبك دموي, فخ البوليب,إبرة العلاج بالتصليب, قسطرة رش,فرشاة علم الخلايا, سلك توجيه, سلة استخراج الحجارة, قسطرة تصريف الصفراء الأنفية,غمد الوصول إلى الحالبوغمد الوصول إلى الحالب مع شفطإلخ. والتي تستخدم على نطاق واسع في السجلات الطبية الإلكترونية, التفريغ الكهروستاتيكي, تنظير القنوات الصفراوية والبنكرياسية بالمنظار. منتجاتنا حاصلة على شهادة CE، ومصانعنا حاصلة على شهادة ISO. وقد تم تصدير بضائعنا إلى أوروبا وأمريكا الشمالية والشرق الأوسط وأجزاء من آسيا، وحظيت بتقدير وإشادة واسعة من عملائنا!
تاريخ النشر: 25 يوليو 2025


